Pfizer beder FDA om at godkende boostere til 16- og 17-årige


Pfizer bad tirsdag de føderale tilsynsmyndigheder om at godkende et booster-shot af sin coronavirus-vaccine til 16- og 17-årige, ifølge virksomhedens administrerende direktør, Albert Bourla. Anmodningen vil sandsynligvis betyde, at flere millioner teenagere hurtigt kan blive berettiget til et ekstra skud.

Food and Drug Administration forventes at handle omgående på Pfizers anmodning, måske inden for en uge, ifølge folk, der er bekendt med planlægningen.

Agenturet godkendte vaccinen, udviklet med BioNTech, i nødstilfælde for et år siden for alle 16 år og ældre, og godkendte den fuldt ud til den aldersgruppe i august. Men på dette tidspunkt, de 18 år eller ældre er berettiget til booster-skud.

Modtagere af Pfizer- og Moderna-vacciner er berettiget til den ekstra injektion seks måneder efter deres andet skud. De, der er inokuleret med Johnson & Johnsons vaccine, en one-shot-kur, er berettiget til en booster to måneder efter skuddet.

Ifølge data fra Centers for Disease Control and Prevention modtog 2,3 millioner 16- og 17-årige deres anden dosis af Pfizers vaccine for mindst seks måneder siden. Ved udgangen af ​​året forventes tallet at være omkring tre millioner, eller 36 procent af befolkningen i den aldersgruppe.

Efter måneders angst og splittelse blandt videnskabelige rådgivere, Biden-administrationens booster-udrulning er nu i fuld gang. Alle voksne blev berettiget til booster-skud den 19. november, selvom CDC kun anbefalede dem til personer over 50 samt de 18 og ældre, der bor på langtidsplejefaciliteter.

På mandag, CDC ændret sin vejledning og opfordrede alle voksne til at få et booster-skud enten seks måneder efter deres anden dosis af Modernas eller Pfizers vaccine eller to måneder efter deres skud af Johnson & Johnson. Præsident Biden beskrev boostere mandag som en del af administrationens strategi for at bekæmpe den nye variant, Omicron.

Mere end 40 millioner voksne har fået et ekstra skud, siden FDA først godkendte de ekstra injektioner til udvalgte befolkningsgrupper i slutningen af ​​september. Mindst yderligere 90 millioner er berettiget til boostere nu, ifølge CDC’s data.





Kilde link

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret. Krævede felter er markeret med *